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1、内镜中心:全自动内镜清洗机、纯水机(第一次),具体要求见:全自动内镜清洗机、纯水机”具体要求中“第六点投标人的资格要求第7点投标人须提供“医疗器械经营许可证”或“医疗器械经营备案凭证”,制造商须提供“医疗器械生产企业许可证”、“医疗器械经营许可证”及国家药监部门颁发的“医疗器械产品注册证”或“医疗器械生产备案凭证”,更改为“如果设备被定义为医疗器械,需提供“医疗器械经营许可证”或“医疗器械经营备案凭证”,制造商须提供“医疗器械生产企业许可证”、“医疗器械经营许可证”及国家药监部门颁发的“医疗器械产品注册证”或“医疗器械生产备案凭证”,如果设备被定义为消毒产品的,则制造商需提供《消毒产品生产企业卫生许可证》,及产品的《消毒产品卫生安全评价报告》。”
2、口腔科:微酸性电解水生成器(第一次),具体要求见:微酸性电解水生成器具体要求中“第六点投标人的资格要求第7点投标人须提供“医疗器械经营许可证”或“医疗器械经营备案凭证”,制造商须提供“医疗器械生产企业许可证”、“医疗器械经营许可证”及国家药监部门颁发的“医疗器械产品注册证”或“医疗器械生产备案凭证”,更改为“如果设备被定义为医疗器械,需提供“医疗器械经营许可证”或“医疗器械经营备案凭证”,制造商须提供“医疗器械生产企业许可证”、“医疗器械经营许可证”及国家药监部门颁发的“医疗器械产品注册证”或“医疗器械生产备案凭证”,如果设备被定义为消毒产品的,则制造商需提供《消毒产品生产企业卫生许可证》,及产品的《消毒产品卫生安全评价报告》。”